Puntos clave

1-Primera vezensayo clínico global, aleatorizado, paralelo, doble ciego y controlado sobreALA-PDTpara verrugas palmares y plantares recalcitrantes (ALA-TFD vs. placebo).

      2-Eficacia significativa:ALA-PDT demostró una notable eliminación de las verrugas después de seis sesiones de tratamiento.

    * Un mes después de seis tratamientos, la reducción media del área de la verruga en el grupo ALA-TFD fue  98%(rango: 56%-100%), significativamente mayor que elreducción del 46%en el grupo placebo (diferencia media = 46%, p = 0,0006).

    * Dos meses después de seis tratamientos, la reducción media del área de la verruga en el grupo ALA-TFD fue 100%(rango: 56%-100%), en comparación con29%en el grupo placebo (diferencia media = 29%, p = 0,008).

    * El número de verrugas completamente eliminadas en el grupo ALA-TFD fue significativamente mayor que en el grupo placebo.semana 14 y semana 18(p < 0,05).

      3-No hay impacto en el tamaño ni la duración de la verruga:El tamaño de la verruga y la duración de la enfermedad no afectaron la eficacia de la ALA-TFD.

      4-No hay recurrencia:Ningún paciente experimentó recurrencia de verrugas dentro de los dos meses posteriores a seis tratamientos.

Un ensayo aleatorizado doble ciego publicado enLa lancetaconfirma queALA-PDT elimina eficazmente las verrugas palmares y plantares recalcitrantes en seis sesiones de tratamiento, conbajas tasas de recurrenciayeficacia constante independientemente del tamaño de la verruga o la duración de la enfermedad.

1. Antecedentes

Las verrugas palmares y plantares no solo afectan la estética, sino que también pueden causar problemas funcionales y sociales, lo que dificulta su tratamiento. Las terapias convencionales incluyen medicación tópica combinada con curetaje, aplicación de glutaraldehído o crioterapia, que pueden lograr...una tasa de curación del 70% en tres mesespara las verrugas palmares y plantares comunes. Sin embargo, paraverrugas recalcitrantesCuando los tratamientos estándar no logran su objetivo, los médicos a menudo recurren a moduladores inmunitarios, terapia láser y otros enfoques, aunque algunas verrugas siguen siendo difíciles de erradicar.

Terapia fotodinámica con ácido aminolevulínico (ALA-TFD)Implica la aplicación tópica de ácido aminolevulínico (ALA) seguida deirradiación de luz rojaEsta terapia se utiliza ampliamente paraqueratosis actínica y carcinoma basocelular superficial, con tasas de curación que varían entre90% a 100%ALA-PDT se prefiere por suTiempo de curación corto, no invasividad y reacciones adversas mínimas.También ha demostrado ser prometedor en el tratamientoinfecciones viralescomo el condiloma acuminado, el herpes simple, el molusco contagioso y las verrugas palmares y plantares.

En este artículo se presenta unaensayo clínico aleatorizado, paralelo y doble ciegopublicado enLa lanceta, evaluando la eficacia y seguridad de la ALA-TFD paraverrugas palmares y plantares recalcitrantesen comparación con el tratamiento placebo.

2. Métodos

Criterios de inclusión de pacientes

• Diagnóstico: Verrugas palmares y plantares recalcitrantes que no responden a ningún tratamiento previo.más de tres meses(excluidas las verrugas en mosaico).

Aleatorización

• Todas las lesiones de verrugas fuerongrupos de tratamiento asignados mediante aleatorización generada por computadora.

Protocolo de tratamiento

• Desbridamiento: Eliminación del estrato córneo de la verrugahasta que los vasos sanguíneos fueron visibles.

• Solicitud de ALA:20% ALA o placebo (idéntico en apariencia y olor) fueSe aplica tópicamente y se ocluye durante cuatro horas..

• Irradiación de luz roja:Todas las lesiones recibidasExposición a luz roja de 590 nm a 700 nm a 70 J/cm².

• Frecuencia del tratamiento:Una vez por semana paratres sesionesSi las verrugas persistían en la semana 7, se administrará una dosis adicional.tres sesionesSe realizaron.

• Medidas adicionales:Pacientesdos veces por semanaverrugas desbridadas y se aplicó unagente queratolítico(10% de ácido salicílico y 11% de ácido láctico).

Evaluación de resultados

• Criterio de valoración principal:Reducción relativa del tamaño de la verruga en comparación con el valor inicial.

• Criterios de valoración secundarios:Cambio en el número de verrugas y área de verrugas residuales.

• Análisis estadístico:

• Prueba de suma de rangos de Wilcoxonpara cambios en el tamaño de las verrugas.

• Prueba de chi-cuadradopara las tasas de eliminación de verrugas.

• ANOVA de dos víaspara la evaluación del área de verrugas residuales (p < 0,05considerado estadísticamente significativo).

3. Resultados

Características basales del paciente y de la verruga

• * 45 pacientes inscritos(19 hombres, 26 mujeres, edad media 37 años, rango: 20-84 años).

• * 232 verrugas incluidas(117 en el grupo ALA-PDT, 115 en el grupo placebo).

* El 93,1 % (216/232) recibió seis tratamientos de TFD..

Reducción del área de la verruga

 * Semana 14 (1 mes después de seis tratamientos):El grupo ALA-PDT demostróReducción del área media de las verrugas del 98 %, en comparación con46% en el grupo placebo(p = 0,0006).

 * Semana 18 (2 meses después de seis tratamientos):El grupo ALA-PDT logróEliminación media de verrugas del 100 %, superando significativamente al grupo placebo (p = 0,008).

Reducción del recuento de verrugas

• El grupo ALA-PDT mostró tasas de eliminación de verrugas significativamente más altasque el grupo placebo ensemanas 14 y 18(p < 0,05).

Factores que afectan la eficacia

 * Nitamaño de la verruga ni duración de la enfermedadimpactó significativamente la eficacia del tratamiento ALA-TFD.

 * Las verrugas más pequeñas tenían una mayor probabilidad de desaparición completa.(p = 0,043).

Sin recurrencia

No se observaron verrugas recurrentes.durante el período de seguimiento de dos meses posterior al tratamiento.

Perfil de seguridad

 * Sin efectos adversos locales o sistémicos graves.ocurrió.

 *No se observaron cicatrices, anomalías en la piel ni deterioro funcional.

 * Algunos pacientes experimentaronhiperpigmentación leve temporalen las verrugas del dorso de la mano.

 * Los niveles de dolor durante la exposición a la luz fueron significativamente más altos.en el grupo ALA-TFD que en el grupo placebo.

4. Discusión

Esteensayo clínico aleatorizado, paralelo y doble ciegoconfirma queALA-PDT elimina eficazmente las verrugas palmares y plantares recalcitrantesDespués de seis sesiones de tratamiento, es importante considerar el tamaño de la verruga y la duración de la enfermedad.no influyó en la eficacia.

ALA-PDTfunciona acumulando selectivamenteprotoporfirina IX (PpIX) en lesiones relacionadas con el VPH, lo que hace que las células infectadas sean más susceptibles a la destrucción inducida por la luz.ensayo multicéntrico de fase III en Chinareportó unTasa de desaparición del condiloma acuminado del 98,42 %Una semana después del tratamiento. Este estudio confirma aún más el potencial de la ALA-TFD para el tratamiento de verrugas persistentes.

5. Conclusión

Este estudio demuestra queLa ALA-TFD es un tratamiento seguro y eficaz para las verrugas palmares y plantares recalcitrantes.. Futuros ensayos clínicos aleatorios podrían explorarAplicación de ALA-PDT para otros tipos de verrugas.