Prueba de VPH autoadministrada positiva: seguimiento y colposcopia
2026-11-11 17:05Tras un resultado positivo en una prueba de VPH autoadministrada: ¿Cuándo es necesaria una colposcopia?
Cómo el genotipo del VPH, la clasificación cervical y el historial de pruebas de detección determinan el siguiente paso clínico.
Un resultado positivo en una prueba de VPH vaginal autoadministrada no implica automáticamente que la paciente necesite una colposcopia. Según las recomendaciones de la Sociedad Americana de Colposcopia y Patología Cervical (ASCCP) de EE. UU., la positividad para VPH 16 o 18 conduce directamente a la colposcopia. Otros resultados de VPH de alto riesgo requieren primero una citología cervical realizada por un médico o una prueba de doble tinción p16/Ki-67. Un resultado positivo aislado para VPH 56/59/66, sin la detección de otros tipos de VPH carcinogénicos, se maneja con una prueba de VPH repetida en un año [1].
El siguiente paso depende del genotipo detectado, el formato de informe del análisis y el historial de pruebas de detección de la paciente. Dado que una muestra vaginal autotomada no contiene directamente células cervicales, algunos resultados positivos requieren una visita clínica adicional para obtener una muestra cervical.
El protocolo que se describe a continuación se basa en las directrices estadounidenses para la detección sistemática. No debe aplicarse automáticamente a todos los países ni a pacientes que se someten a vigilancia tras anomalías cervicales o tratamientos previos.
Qué puede —y qué no puede— proporcionar una automuestra vaginal
La auto-toma de muestra para la prueba del VPH permite obtener una muestra vaginal sin necesidad de un examen con espéculo durante la primera consulta. Al utilizar un dispositivo de recolección autorizado y un ensayo específico para el VPH, la muestra puede analizarse para detectar el virus del papiloma humano de alto riesgo.
La limitación cobra relevancia cuando el resultado es positivo. La citología cervical convencional y la prueba de doble tinción p16/Ki-67 requieren células cervicales, que no se obtienen directamente mediante un dispositivo de automuestreo vaginal.
Una muestra cervical tomada por un médico ofrece opciones de análisis adicionales. Según el flujo de trabajo del laboratorio, se pueden realizar pruebas de VPH y citología de confirmación o pruebas de doble tinción con material de la misma muestra cervical. Esto puede evitar una segunda visita cuando se requiere una evaluación adicional [1,2].
Para un paciente cuyo resultado de la prueba autoadministrada es positivo, el siguiente paso inmediato depende, por lo tanto, del resultado de la prueba del VPH:
VPH 16 o 18: proceder a la colposcopia, con toma de muestra para citología cervical durante la exploración.
Otros genotipos de alto riesgo específicos: obtener una muestra cervical recogida por un médico para citología o para un análisis de cribado mediante tinción doble.
VPH 56/59/66 aislado, sin otros tipos cancerígenos: repetir la prueba del VPH en un año; no se requiere una evaluación cervical inmediata según esta recomendación.
La última categoría constituye una importante excepción. No todos los resultados positivos de muestras tomadas por la propia paciente requieren un examen con espéculo inmediato.
Cómo el genotipo del VPH determina el siguiente paso
Las recomendaciones del Consenso Duradero de la ASCCP de 2025 proporcionan una guía de manejo específica para los resultados positivos de VPH vaginal autotomados [1].
Recomendaciones de seguimiento de la ASCCP de EE. UU.
| Resultado de la prueba de VPH autotomada | Gestión recomendada |
|---|---|
| VPH negativo | Repetir la prueba de detección del VPH en 3 años. |
| Positivo para VPH 16 y/o 18 | Colposcopia, con toma de muestra para citología cervical y biopsia según esté indicado. |
| VPH 45, 33/58, 31, 52, 35/39/68 o 51 positivo, con VPH 16/18 negativo. | Obtenga una muestra cervical recolectada por un médico para citología o prueba de tinción doble p16/Ki-67. |
| Se agruparon otros casos positivos de VPH de alto riesgo, con VPH 16/18 negativos. | Obtenga una muestra cervical recolectada por un médico para citología o prueba de tinción doble. |
| Resultado positivo para VPH sin información de genotipo (no tipificado) | Obtenga una muestra cervical recolectada por un médico para citología o prueba de tinción doble. |
| Solo se detectó positividad para VPH 56/59/66, sin que se detectaran otros tipos de VPH cancerígenos. | Repetir la prueba del VPH en un año. |
Estas recomendaciones se aplican a la vía de detección estadounidense especificada y deben interpretarse de acuerdo con el ensayo utilizado y los resultados previos del paciente [1].
¿Qué ocurre después del triaje cervical?
Para las pacientes que necesitan pruebas cervicales adicionales, el resultado de la citología o de la prueba de doble tinción determina si es necesaria una colposcopia.
| Resultado del triaje cervical | Gestión posterior |
|---|---|
| Citología: NILM | Repetir la prueba basada en el VPH en un año. |
| Citología: ASC-US o anomalía más grave. | Colposcopia |
| Negativo de doble tinción | Repetir la prueba basada en el VPH en un año. |
| Positivo con doble tinción | Colposcopia |
Cuando se realizan citología y pruebas de doble tinción juntas, los hallazgos citológicos de alto grado, como ASC-H, AGC o HSIL, aún requieren colposcopia incluso si el resultado de la doble tinción es negativo [1].
Si una paciente con un resultado negativo en la prueba de triaje se somete a una segunda prueba de VPH al cabo de un año, la detección de cualquier tipo de VPH conlleva una colposcopia según el protocolo establecido.
Si el resultado inicial muestra únicamente los tipos de VPH 56/59/66, se recomienda repetir la prueba de VPH al cabo de un año. Si se detecta algún otro tipo de VPH en esa revisión, se recomienda realizar una colposcopia.
¿Por qué es importante el informe de genotipado de la prueba del VPH?
El resultado del genotipo debe interpretarse según los canales de notificación específicos de la prueba del VPH. Un informe de laboratorio que muestre positividad para VPH de alto riesgo en muestras agrupadas no necesariamente identifica los tipos individuales presentes.
Las diferencias entre tres plataformas autorizadas por la FDA ilustran este punto [2,3].
| Ensayo de VPH | Informe de genotipo | Implicaciones para el seguimiento |
|---|---|---|
| BD Onclarity | Canales separados para VPH 16, 18, 45, 33/58, 31, 52, 35/39/68, 51 y 56/59/66 | Puede identificar el grupo 56/59/66 por separado de los demás canales de alto riesgo enumerados. |
| Roche cobas | Los tipos de VPH 16 y 18 se notifican individualmente; los otros 12 tipos de alto riesgo se agrupan. | Un resultado positivo en una muestra combinada no permite establecer la presencia aislada de VPH 56/59/66. |
| Abbott Alinity m | Los VPH 16, 18 y 45 se informan individualmente; Otros VPH A de alto riesgo incluyen 31/33/52/58, mientras que Otros VPH B de alto riesgo incluyen 35/39/51/56/59/66/68. | Un resultado positivo de VPH B de alto riesgo no puede clasificarse como VPH 56/59/66 aislado. |
Por ejemplo, un paciente con un resultado positivo en la prueba Abbott Other HR HPV B puede tener los tipos HPV 35, 39, 51, 56, 59, 66 o 68. El informe no distingue estos tipos individualmente. La recomendación de repetir la prueba cada año para los casos aislados de HPV 56/59/66 no se puede aplicar a ese resultado combinado sin información genotípica adicional.
El mismo problema surge con Roche cobas, donde el resultado combinado de otros VPH de alto riesgo no identifica los VPH 56/59/66 por separado.
Las condiciones de recolección también son importantes. La FDA autoriza combinaciones específicas de dispositivos de recolección, ensayos y entornos de muestreo. Por ejemplo, el suplemento P230003/S006 de Abbott Alinity m permite la recolección de muestras vaginales en un entorno de atención médica como alternativa cuando la toma de muestras cervicales está contraindicada o no se puede obtener una muestra cervical por otros medios [3]. La autorización para un dispositivo o plataforma de análisis no debe generalizarse a otras combinaciones.
Lo que nos dicen los estudios clínicos recientes
Dos estudios publicados en 2025 y 2026 aportan evidencia útil sobre las pruebas de VPH autoadministradas. Uno examinó la concordancia entre diferentes tipos de muestras; el otro evaluó la participación en programas de detección y el seguimiento en un sistema de salud pública de Estados Unidos.
Comparación de muestras vaginales recogidas por la propia paciente con muestras recogidas por un profesional sanitario.
Ho y sus colegas realizaron un estudio prospectivo en una clínica de colposcopia de tercer nivel en Hong Kong. El estudio incluyó a 167 mujeres premenopáusicas derivadas debido a resultados anormales en la prueba de Papanicolaou. Las participantes proporcionaron muestras vaginales, de orina y de sangre menstrual recolectadas por ellas mismas, junto con muestras cervicales recolectadas por el médico [6].
La concordancia entre las muestras vaginales recogidas por el médico y las autotomadas para la detección del VPH de alto riesgo fue del 83,2 %. De las 167 participantes, 139 se sometieron a colposcopia y en 42 se identificó HSIL+.
Para la detección de HSIL, la sensibilidad relativa de la prueba de VPH vaginal autoadministrada en comparación con la prueba de VPH cervical administrada por un médico fue de 0,89 (IC del 95 %, 0,79–1,02).
El intervalo de confianza incluye el valor 1,0, por lo que el estudio no demostró una diferencia estadísticamente significativa entre ambos métodos. Esto no debe interpretarse como prueba de equivalencia.
También es necesario considerar la población estudiada. Se trataba de mujeres derivadas previamente a una clínica de colposcopia de tercer nivel debido a citología anormal, y no de una población de riesgo promedio sometida a cribado rutinario. Además, no todas las participantes se sometieron a colposcopia y biopsia. Por lo tanto, los resultados no pueden utilizarse como una estimación directa del rendimiento de la auto-recolección de muestras en una población general de cribado [6].
PRESTIS: Participación en el programa de cribado y seguimiento tras un resultado positivo.
El ensayo clínico aleatorizado PRESTIS, publicado en3. ¿Por qué es necesaria una muestra cervical tomada por un médico después de obtener algunos resultados positivos?Una muestra vaginal autotomada no contiene directamente células cervicales. Cuando se requiere citología o la prueba de doble tinción p16/Ki-67, un médico debe tomar una muestra cervical durante un examen con espéculo.
4. ¿Qué sucede si solo se detecta el VPH 56, 59 o 66?
| Si la prueba identifica específicamente el grupo de VPH 56/59/66 y no se detectan otros tipos de VPH cancerígenos, la recomendación de la ASCCP de EE. UU. es repetir la prueba de VPH al cabo de un año. Un resultado positivo para cualquier tipo de VPH en ese seguimiento conlleva la realización de una colposcopia según este protocolo. | 5. ¿Pueden las diferentes pruebas de VPH producir diferentes informes de genotipo? |
|---|---|
| Sí. BD Onclarity, Roche cobas y Abbott Alinity m utilizan distintos canales de notificación de genotipos. Algunos identifican los tipos de VPH 16 y 18 individualmente, mientras que otros notifican varios tipos de alto riesgo en grupos. La recomendación de manejo debe coincidir con la información proporcionada por la prueba. | 6. ¿Puede un videocolposcopio detectar el VPH o confirmar la presencia de lesiones precancerosas en el cuello uterino? |
| No. La detección del VPH se realiza mediante una prueba de laboratorio validada. Un videocolposcopio permite realizar un examen cervical con aumento y visualizar las imágenes. El examen histopatológico de una biopsia se utiliza para establecer el diagnóstico tisular cuando está indicado. | Referencias |
| Wentzensen N, Massad LS, Clarke MA, Garcia F, Smith R, Murphy J, Guido R, Reyes A, Phillips S, Berman N, Quinlan J, Lind E, Perkins RB; Comité de Consenso Duradero sobre las Directrices de Detección y Manejo del Cáncer Cervical. Muestras vaginales autotomadas para la detección del VPH: Recomendaciones del Comité de Consenso Duradero sobre las Directrices de Detección y Manejo del Cáncer Cervical. | Revista de Enfermedades del Tracto Genital Inferior |
. 2025;29(2):144–152.
https://doi.org/10.1097/LGT.0000000000000885
Sociedad Americana de Colposcopia y Patología Cervical.
Recomendaciones prácticas de la ASCCP: Auto-recolección de muestras para la detección del cáncer de cuello uterino
Actualizado en octubre de 2025.
https://www.asccp.org/wp-content/uploads/2025/11/ASCCP-Practice-Advisory-Self-Collection-for-Cervical-Cancer-Screening-final-updated-10-2-25.pdf
Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Alinity m HR HPV, Suplemento PMA P230003/S006. Fecha de decisión: 10 de septiembre de 2025.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?ID=P230003S006
Perkins RB, Wolf AMD, Church TR, et al. Muestras vaginales autotomadas para la detección del virus del papiloma humano y orientación sobre la finalización del cribado: una actualización de la guía de la Sociedad Americana del Cáncer para el cribado del cáncer de cuello uterino.
CA: Una revista oncológica para médicos
. 2026;76(1).
https://doi.org/10.3322/caac.70041
Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos. Declaración del Comité n.° 28 del ACOG: Detección del cáncer de cuello uterino.
Obstetricia y Ginecología
. 2026;148(1)–e67.
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Ho SKD, Liu S, Lau LSK, Cheung ANY, Chu MY, Tse KY, Ngu SF, Chan KKL. Detección del VPH en muestras de vagina, orina y sangre menstrual recolectadas por el médico y por la propia paciente.
Revista de Enfermedades del Tracto Genital Inferior
. 2026;30(3):169–174.
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Montealegre JR, Hilsenbeck SG, Bulsara S, Parker SL, Amboree TL, Anderson ML, Daheri M, Jibaja-Weiss ML, Schmeler KM, Deshmukh AA, Chiao EY, Scheurer ME. Auto-recolección para la detección del cáncer de cuello uterino en un entorno de red de seguridad: el ensayo clínico aleatorizado PRESTIS.JAMA Medicina Interna. 2025;185(9):1119–1127.
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Organización Mundial de la Salud.
Directrices de la OMS para la detección y el tratamiento de las lesiones precancerosas cervicales para la prevención del cáncer de cuello uterino: Uso de la genotipificación del ADN del virus del papiloma humano (VPH)Ginebra: OMS; 2026.https://www.who.int/publications/i/item/9789240121744
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Which Screening Guidelines Should Clinics Follow?
The genotype-specific management described above is based on US ASCCP recommendations. Other screening programmes may use different age criteria, genotyping strategies and follow-up intervals.
The American Cancer Society's 2026 guideline update accepts self-collected vaginal specimens as an alternative for average-risk individuals aged 25–65 years when the HPV assay, collection device and setting meet the relevant FDA authorization. Clinician-collected cervical specimens remain preferred, and a three-year interval is recommended after a negative self-collected HPV screening result [4].
ACOG Committee Statement No. 28, published in July 2026, endorses the updated Women's Preventive Services Initiative recommendations. For average-risk individuals aged 30–65 years, patient-collected primary high-risk HPV screening every three years may be considered when FDA-approved testing kits and appropriate systems for result notification and follow-up are available [5].
The World Health Organization's 2021 guideline supports the use of either provider-collected or self-collected samples for HPV DNA testing within appropriate screening programmes [8]. Its 2026 guideline on HPV DNA genotyping further addresses partial and extended genotyping as approaches to risk stratification and molecular triage, with implementation adapted to national programme capacity [9]. These WHO recommendations provide a global programme framework; they are not a replacement for the US ASCCP algorithm described in this article.
The routine screening pathway should also be distinguished from surveillance and diagnostic assessment. Patients with symptoms such as unexplained vaginal or postcoital bleeding need diagnostic evaluation rather than routine screening management. Patients with HIV, significant immunosuppression or in-utero DES exposure require specific guidance.
For patients undergoing surveillance after abnormal screening results, colposcopy or treatment of cervical precancer, clinician-collected cervical specimens remain preferred. If a clinician-collected specimen cannot be obtained, self-collection may be considered after shared decision-making under the applicable ASCCP guidance, with management following the relevant risk-based recommendations [1,4].
The decision after a positive self-collected HPV test depends on more than the positive label. Genotype, assay reporting, cervical triage findings and previous screening history all influence whether the next step is colposcopy, additional testing or repeat HPV screening.
Frequently Asked Questions
1. Does a positive self-collected HPV test mean that a patient has cervical cancer?
No. A positive result indicates that the assay has detected one or more high-risk HPV types. It does not diagnose cervical precancer or cancer. Further assessment depends on the genotype, screening history and additional test results.
2. Does every positive self-collected HPV result require colposcopy?
No. HPV 16 or 18 positivity leads directly to colposcopy under the US ASCCP pathway. Other specified high-risk results generally require cervical cytology or dual-stain triage first. An isolated HPV 56/59/66 result, with no other carcinogenic types detected, is managed with repeat HPV testing in one year.
3. Why is a clinician-collected cervical sample needed after some positive results?
A self-collected vaginal specimen does not directly sample cervical cells. When cytology or p16/Ki-67 dual-stain testing is required, a clinician must collect a cervical specimen during a speculum examination.
4. What happens if only HPV 56, 59 or 66 is detected?
If the assay specifically identifies the HPV 56/59/66 group and no other carcinogenic HPV types are detected, the US ASCCP recommendation is to repeat HPV testing in one year. A positive result for any HPV type at that follow-up leads to colposcopy under this pathway.
5. Can different HPV tests produce different genotype reports?
Yes. BD Onclarity, Roche cobas and Abbott Alinity m use different genotype reporting channels. Some identify HPV 16 and 18 individually, while others report several high-risk types as pooled groups. The management recommendation must match the information actually provided by the assay.
6. Can a video colposcope detect HPV or confirm cervical precancer?
No. HPV detection is performed by a validated laboratory assay. A video colposcope supports magnified cervical examination and image display. Histopathological examination of a biopsy is used to establish the tissue diagnosis when indicated.
References
Wentzensen N, Massad LS, Clarke MA, Garcia F, Smith R, Murphy J, Guido R, Reyes A, Phillips S, Berman N, Quinlan J, Lind E, Perkins RB; Enduring Consensus Cervical Cancer Screening and Management Guidelines Committee. Self-Collected Vaginal Specimens for HPV Testing: Recommendations From the Enduring Consensus Cervical Cancer Screening and Management Guidelines Committee. Journal of Lower Genital Tract Disease. 2025;29(2):144–152.
https://doi.org/10.1097/LGT.0000000000000885American Society for Colposcopy and Cervical Pathology. ASCCP Practice Advisory: Self Collection for Cervical Cancer Screening. Updated October 2025.
https://www.asccp.org/wp-content/uploads/2025/11/ASCCP-Practice-Advisory-Self-Collection-for-Cervical-Cancer-Screening-final-updated-10-2-25.pdfUS Food and Drug Administration. Alinity m HR HPV, PMA Supplement P230003/S006. Decision date: September 10, 2025.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?ID=P230003S006Perkins RB, Wolf AMD, Church TR, et al. Self-Collected Vaginal Specimens for Human Papillomavirus Testing and Guidance on Screening Exit: An Update to the American Cancer Society Cervical Cancer Screening Guideline. CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2026;76(1).
https://doi.org/10.3322/caac.70041American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee Statement No. 28: Screening for Cervical Cancer. Obstetrics & Gynecology. 2026;148(1)–e67.
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https://doi.org/10.1097/LGT.0000000000000954Montealegre JR, Hilsenbeck SG, Bulsara S, Parker SL, Amboree TL, Anderson ML, Daheri M, Jibaja-Weiss ML, Schmeler KM, Deshmukh AA, Chiao EY, Scheurer ME. Self-Collection for Cervical Cancer Screening in a Safety-Net Setting: The PRESTIS Randomized Clinical Trial. JAMA Internal Medicine. 2025;185(9):1119–1127.
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https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789240030824World Health Organization. WHO Guideline for Screening and Treatment of Cervical Pre-Cancer Lesions for Cervical Cancer Prevention: Use of Human Papillomavirus (HPV) DNA Genotyping. Geneva: WHO; 2026.
https://www.who.int/publications/i/item/9789240121744
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